Образец формуляра на изделие. К какому оборудованию должны быть формуляры. Учет предъявленных рекламаций

На какое медицинское оборудование ведется формуляр ростовская область

Образец формуляра на изделие. К какому оборудованию должны быть формуляры. Учет предъявленных рекламаций

Формуляр (паспорт, этикета) представляет собой документ, в котором определены основные сведения о техническом состоянии, гарантийных сроках, утилизации, значениях параметров и характеристик оборудования, а также данные, отражающие принцип работы, например:

  • длительность эксплуатации;
  • условия применения;
  • техническое обслуживание;
  • ремонт и т. д.
  • Кроме того, формуляр, паспорт или этикетка обязательно содержат информацию о сертификации или декларировании соответствия технического устройства. Правильность формуляров, паспортов и этикеток проверяется в процессе экспертизы промышленной безопасности оборудования, предназначенного для работы на опасных производствах. При разработке паспортов допускается не указывать дополнительную информацию, например, принцип работы оборудования. Этикетка разрабатывается в тех случаях, когда необходимо отразить только основные параметры устройств. Особенности разработки каждого из документов собраны в таблице.

Наименование документаУсловное сокращениеУсловия разработки ФормулярФОПри необходимости внесения сведений о значениях основных параметров и характеристиках, отражающих техническое состояние, процесс эксплуатации ПаспортПСПри незначительном объеме данных по эксплуатации, когда нет необходимости вносить сведения о значениях основных характеристиках и их подтверждении ЭтикеткаЭТВ случае, когда данные по эксплуатации не превышают пяти-шести основных показателей, нет необходимости составлять ФО или ПС Требования к разработке формуляра/паспорта/этикетки установлены в ГОСТ 2.610-2006 «ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов»:

  • пункт 7 для формуляра;
  • пункт 8 для паспортов;
  • пункт 9 для этикеток.

№РазделОбязателен для ФормулярПаспортЭтикетка 1Общие указания✔ 2Основные сведения об устройстве✔✔✔ 3Основные технические данные✔✔✔ 4Индивидуальные особенности устройства✔ 5Комплектность✔✔ 6Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии производителя (поставщика)✔✔✔ 7Консервация✔✔ 8Свидетельство об упаковывании✔✔ 9Свидетельство о приемке✔✔✔ 10Движение оборудования при эксплуатации✔ 11Учет работы устройства✔ 12Учет технического обслуживания✔ 13Учет работы по бюллетеням и указаниям✔ 14Работы при эксплуатации✔ 15Хранение✔ 16Ремонт✔ 17Особые отметки✔✔ 18Сведения об утилизации✔✔ 19Контроль состояния оборудования и ведения документа✔ 20Сведения о цене и условиях приобретения оборудования✔✔ 21Перечень приложений✔ То есть, при разработке паспортов обязательными остаются только пункты 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 17, 18 и 20. Для этикеток предусмотрено еще более узкое описание, которое включает в себя только четыре раздела: 2, 3, 6 и 9.

Евразийский юридический портал

Мы видим, что документ имеет комплексное содержание и в нем содержатся данные об эксплуатации изделия, о его техническом содержании и бухгалтерском учете.

Разработкой формуляра для конкретного медицинского изделия занимается его производитель.

В документе отражено, прежде всего, техническое состояние аппарата, а также в нем приводятся показатели основных характеристик и параметров изделия, производитель отмечает свои гарантии.

Остальные параметры касаются уже этапа эксплуатации изделия – длительность службы, ремонты и техобслуживание, условия работы.

О мониторинге поставки и использования оборудования и транспорта, поставленного по программе модернизации здравоохранения

Создание комиссии по вводу в эксплуатацию оборудования, не требующего подготовки помещения.2.3.

Подписание Акта ввода в эксплуатацию оборудования, не требующего подготовки помещения, в течение трех рабочих дней с момента получения оборудования.2.4. Подписание Акта ввода в эксплуатацию санитарного автотранспорта в течение 10 рабочих дней, с момента поставки.2.5.

Введение мониторинга работы оборудования, транспорта, полученного по Программе модернизации здравоохранения.4.

Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра

Формуляр на медицинское оборудование, образец заполнения

Заполнять и вести формуляр на медицинское оборудование образец должны сотрудники инженерной службы и бухгалтерии, а также медработники, которые непосредственно работают с данным изделием. Например, представленный выше журнал учета работы изделия могут только те медработники, которые непосредственно в своей деятельности.

Гость, вам предоставлен к системе «Главный врач».

  1. доступ к для главного врача и его заместителей
  2. возможность скачивать
  3. доступ к просмотру ведущих экспертов

Разработкой формуляра для конкретного медицинского изделия занимается его производитель.

Формуляр медицинского изделия

Общие указания 1.1.

Данный формуляр разработан на основе межгосударственных стандартов ГОСТ «Единая система конструкторской документации.

Ряд данных об изделии содержится в АИС ММИ, поэтому формуляр содержит только сведения, необходимые для эксплуатации изделия и заполняемые в процессе его эксплуатации. Добавлен также раздел для учета инцидентов, связанных с применением изделий, в соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТС «Изделия медицинские.

Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий» Формуляр должен постоянно

Источник: https://advokatssr.ru/na-kakoe-medicinskoe-oborudovanie-vedetsja-formuljar-rostovskaja-oblast-12148/

Образец заполнения формуляра медицинского изделия

Образец формуляра на изделие. К какому оборудованию должны быть формуляры. Учет предъявленных рекламаций

Формуляр на медицинское оборудование является одним из обязательных для использования медицинского изделия документа.

Необходимо знать, какие разделы должны быть в формуляре, на какие изделия его обязательно заводить и кто должен его вести. Приведен формуляр на медицинское оборудование образец.

Больше статей в журнале «Здравоохранение» Активировать доступ

Образец и основные разделы формуляра на медицинское оборудование

Ниже приведен образец журнала учета работы медицинского оборудования.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2008/03885
посмотреть/скачать>>

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР ТМ-2
посмотреть/скачать>>

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР ТКМ-2
посмотреть/скачать>>

Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие
посмотреть/скачать>>

В соответствии с ГОСТ 2.610-2006 этот документ должен постоянно быть радом с медицинским изделием, то есть там, где он непосредственно используется.

Формуляр состоит из нескольких разделов

  • основные указания;
  • общие сведения об оборудовании и его технические характеристики;
  • индивидуальные особенности модели и ее комплектность;
  • гарантии от производителя, сроки использования и хранения;
  • возможности консервации;
  • свидетельство о приемке и упаковывании;
  • движение оборудования при его использовании;
  • учет обслуживания оборудования;
  • эксплуатационная работа оборудования;
  • особенности ремонта и хранения изделия;
  • данные об утилизации;
  • контроль ведения формуляра;
  • условия приобретения оборудования;
  • особые указания, отметки и перечень приложений.

Мы видим, что документ имеет комплексное содержание и в нем содержатся данные об эксплуатации изделия, о его техническом содержании и бухгалтерском учете.

Заполнять и вести формуляр на медицинское оборудование образец должны сотрудники инженерной службы и бухгалтерии, а также медработники, которые непосредственно работают с данным изделием.

Например, представленный выше журнал учета работы изделия могут только те медработники, которые непосредственно используют оборудование в своей деятельности.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Является ли формуляр для медицинского оборудования обязательным

Разработкой формуляра для конкретного медицинского изделия занимается его производитель. В документе отражено, прежде всего, техническое состояние аппарата, а также в нем приводятся показатели основных характеристик и параметров изделия, производитель отмечает свои гарантии.

Остальные параметры касаются уже этапа эксплуатации изделия – длительность службы, ремонты и техобслуживание, условия работы. Если производитель в остальной технической документации указал, что на него нужно вести формуляр, то документ становится для медучреждения обязательным.

Кроме того, формуляр медицинского оборудования содержится и в перечне эксплуатационных документов по ГОСТ 2.601-2013. В приложении к этому перечню указывается, что в зависимости от разновидности и модели конкретного изделия, обязательным для него будет либо паспорт, либо этикетка, либо формуляр.

Также сказать, что один из этих документов должен быть включён в единый эксплуатационный документ.

Также, если производитель не сочтет нужным предоставить формуляр для медицинского оборудования, медицинское учреждение может разработать его самостоятельно. К эксплуатационным документам отнесены формуляр, руководство по эксплуатации, паспорт и др. К медицинскому оборудованию они должны быть приложены при поставке.

Такие требования содержатся в письме Минздрава РФ № 293-22/233 от 27.10.2003 года.

Для чего нужен формуляр

Формуляр на медицинское оборудование (образец) позволяет проводить контрольные меры при эксплуатации медицинской техники, предупреждать ее простои и принимать своевременные меры для ремонта и отладки оборудования.

Кроме того, формуляры проверяют надзорные органы, при наличии документа у комиссии не возникнет дополнительных вопросов по поводу качества эксплуатации изделия.

Очень часто в медучреждениях вместо формуляра ведётся обычная тетрадь, в которой бессистемно отражаются сведения об оборудовании. Это очень неудобно и неинформативно, поэтому все же стоит завести формуляр в соответствии с требованиями ГОСТ.



К какому оборудованию должны быть формуляры

В медучреждениях, как правило, на балансе много медицинских изделий. В связи с этим необходимо точно знать, на какое оборудование и в каких случаях нужно оформлять формуляры, поскольку для всего оборудования это будет сложным. 

Часто региональные органы власти сами определят рекомендации и требования по обязательному ведению формуляров. В других случаях, формуляр в обязательном порядке оформляется, если это требование установлено производителем оборудования. Также администрация медицинского учреждения может сама установить перечень оборудования, на которое будет заполнен такой документ.

Практика проверяющих органов показывает, что формуляры часто оформляются:

 1. на все медицинское оборудование, имеющееся в учреждении здравоохранения
 2. на дорогостоящее современное оборудование
 3.

на оборудование для лучевой диагностики, для лабораторной диагностики или определенных видов исследования

 4. на оборудование, которое в медицинское учреждение предоставлено в рамках государственных проектов в сфере охраны здоровья
 5.

на оборудование, которое предоставлено в медучреждение в рамках программы модернизации здравоохранения

Поэтому если производитель в конкретной модели аппарата не указал, что на него нужно заполнять формуляр на медицинское оборудование образец, то руководитель учреждения может сам решить, на какое оборудование такой документ будет обязательным.

Сроки и форма ведения формуляра

Главные врачи медицинских учреждений не всегда знают, нужно ли вести записи в таком документе каждый день, особенно это касается такой части формуляра как журнал учета работы медицинского оборудования. Обратим внимание на содержание нескольких столбцов этого журнала. В первой редакции журнала столбцы 1,2 были объединены одним заголовком – дата применения.

В последующем этот столбец был разделен на два – на дату применения оборудования (начало периода) и на конец периода использования.

Таким образом, раздел говорит о том, что в него необходимо вводить данные о работе оборудования за определенный промежуток времени. Нормативная документация не определяет конкретный период заполнения. Поэтому этот вопрос опять остается на усмотрение руководителя медучреждения. Конкретный период может составлять несколько дней, неделю, месяц, год и т.д.

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293655692-qqq-16-m12-30-12-2016-formulyar-na-meditsinskoe-oborudovanie

В юриста
Добавить комментарий